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县市场监督管理局开展医疗器械网络销售监督检查



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商城县市场监督管理局为保障辖区公众用械安全,规范辖区医疗器械网络销售经营秩序,根据《河南省药品监督管理局综合处关于印发2020 年医疗器械“清网”行动工作实施方案的通知》(豫药监综械管〔2020〕39 号)(以下统称《通知》)文件精神,按照信阳市市场监督管理局有关要求,商城县市场监督管理局高度重视,积极行动,及时开展医疗器械“清网”行动。

一是高度重视,精心组织。商城县市场监管局按照上级文件要求,高度重视,及时向经营企业传达“清网”行动相关精神,通知辖区医疗器械经营企业按照《通知》要求开展全面自查自纠。要求辖区各乡、镇(街道)市场监督管理所以网络监测和投诉举报发现的违法违规线索为抓手,以未按要求开展自查自纠和整改不到位的医疗器械网络经营企业为重点,扎实开展“清网”行动,督促企业落实主体责任,保障医疗器械质量安全;二是扎实推进务求实效本次专项检查以辖区医疗器械经营企业为重点,重点检查企业是否取得医疗器械经营许可证或者第二类医疗器械经营备案证;是否存在销售未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械产品等情况;从事医疗器械网络销售的企业是否按要求进行备案;是否按要求建立销售记录制度,并做好相关产品的销售记录。扎实推进“清网”行动方案各项要求,确保“清网”行动取得实效;三是成绩斐然,圆满“清网”。此次“清网”行动我局累计出动执法人员159人次,检查重点经营企业51家,下达《责令改正通知书》和《当场行政处罚决定书》各1份,达到了规范辖区医疗器械网络销售经营秩序和保障公众用械安全的目的,圆满完成“清网”行动。

下一步,商城县市场监管局将加大对医疗器械网络销售企业的监测和监督检查力度,对发现的违法违规行为将依法依规从严查处,不断巩固和提升“清网”行动成果,切实保障辖区公众用械安全。




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